医薬品用NFCシールラベル

医薬品用NFCシールラベル

タグは脆い紙でできており、一度破れると元に戻せないため、医薬品包装の完全性と安全性が確保されています。
NXP NTAG213TT チップを搭載しており、一意のユーザー識別番号 (UID) と複数のメモリ構成をサポートしているため、医薬品の偽造防止とトレーサビリティに最適です。-
NFC タグの裏面には強力な粘着力があるため、さまざまな医薬品の包装表面に簡単に貼り付けることができます。
13.0 ~ 14.5 MHz の周波数で動作し、読み取り範囲は最大 3 cm (リーダー/ライターによって異なります) で、安定したパフォーマンスが保証されます。
カラー/モノクロバーコード、テキスト印刷、レーザー彫刻、エンボス加工、エンコードサービスなどのカスタマイズがサポートされています。
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説明

当社の医薬品包装用 NFC シール ラベルは、NTAG213TT タンパー ステータス チップ、印刷可能な脆性紙、粘着アタッチメントを組み合わせています。-このラベルは、薬の箱や瓶の蓋を橋渡ししながら、意図的な電話のタップを購入者が管理する製品、バッチ、およびパッケージの記録に結び付けることができます。-

NFC薬剤シールラベル仕様

ラベルは物理シールと NFC データ キャリアを提供します。医薬品の適合性、シリアル化、検証および規制遵守は、依然として購入者の完全なパッケージング システムの要件です。

仕様 リストされた構成 医薬品-の包装要件
タグの寸法 87.9×25.4×0.2mm シール領域と印刷されたテキストのクリアランスを確認します-
アンテナの寸法 83×21mm 折り目、ホイル、近くの金属を確認してください
チップ NXP NTAG213TT / NT2H1311TT タンパーステータスの解釈を定義する-
プロトコル ISO 14443A サポートされている電話機とリーダーを承認する
識別子 7バイトのUID UID を管理されたパッケージ レコードにマップする
ユーザーメモリ 144バイト 最終的な NDEF コンテンツの長さを確認する
動作周波数 13.0~14.5MHz 完成した医薬品パッケージのテスト
フェイス素材 印刷可能な脆性紙 インク、可読性、および除去結果を承認する
基準読み取り範囲 最大 3 cm、リーダーに依存 アクセス可能なタップ位置を定義する
インストール 粘着性の裏地 パッケージ基板への接着力を検証
特性 改ざん防止シール構造- 承認された-証拠開示を承認する

医薬品パッケージ記録にシールを割り当てる

NFC 識別子は、購入者の規制対象の製品コーディング、バッチ制御、シリアル化プロセスを{0}置き換えるものではなく{1}}補完するものである必要があります。

1

SKUを特定する

ラベルを正しい医薬品、剤形、強度、パッケージ構成に関連付けます。

2

バッチコンテキストの追加

荷物の記録を購入者が管理するバッチ、製造、有効期限情報と関連付けます。{0}

3

NFCをエンコードする

承認された短縮 URL または識別子を書き込み、パッケージ レコードとの関係を確認します。

4

パッケージをリリースする

配布前に、印刷の可視性、粘着性、NFC 応答性、予想される初期状態を確認してください。

保護された開口部にシールを貼ります

パッケージ形式 推奨されるシールポイント 適合リスク 検証サンプル
紙器 クロージングフラップとカートン本体を橋渡しします ワニス、繊維の破れ、フラップの動き 印刷物-相当のカートン
薬瓶 キャップとボトルまたはネックラベルを橋渡しします 曲率、キャップの回転、ライナーフォイル 生産用キャップ付きの充填ボトル
ブリスターカートン 外側のカートンの開口部に適用します NFCアンテナ近くの内部アルミニウム ブリスターとカートンの組み立てを完了する
臨床キットまたはサンプルキット キットの蓋またはアクセス フラップをブリッジします。 繰り返しの取り扱いと複数回の開封 最終構成で完全に梱包されたキット
コールド チェーン セカンダリ パック- 検証済みの外部開口部に適用します 低温、結露、絶縁フォイル 計画されたサイクルを通じて調整されたパック

対象ユーザーごとにアクセス権を定義する

梱包・品質スタッフ

バッチリリースの前に、エンコード、パッケージの関連付け、シールの配置、および初期改ざんステータスを検証します。

販売店または薬局

受け取り時、例外処理時、または制御された開封時に、パッケージの身元とシールの状態を確認してください。

患者または消費者

明確なタップポイントから、購入者が承認した商品情報、説明書、確認ガイダンスにアクセスできます。{0}

限られたメモリに対して NDEF コンテンツを選択する

認証URL

  • 短いHTTPS宛先
  • パッケージ-固有の検索パラメータ
  • 制御されたリダイレクト管理
  • 不明なレコードに対する定義済みの結果

製品情報

  • 承認された製品アイデンティティ
  • バッチまたは有効期限のルックアップ
  • 患者情報の宛先
  • 市場固有の言語ルーティング-

データガバナンス

  • 権限のあるデータベース所有者
  • UID-と-パッケージの関連付け
  • 記録修正権限
  • 保存と監査の要件

許可された開封と交換を制御する

イベント 必須チェック アクションを記録する シールアクション
通常の分注 製品、バッチ、パッケージを受け付けました 購入者の調剤または開封ステータスを適用します 承認されたパッケージルートによって開封されます
品質検査 検査権限とサンプルの正体 理由、演算子、結果を文書化する 承認された手順に従ってのみ交換してください
返品された荷物 目に見えるシールと電子ステータス 返品ルールに従ってパッケージをルーティングする 以前の開封証拠を隠蔽しないでください
流通時の破損あり パッケージの完全性と製品の状態 制御された例外レコードを作成する 許可された場合にのみ隔離または交換する
エンコーディングの不一致 UID、NDEF、印刷されたコードの関係- アクセス制御による拒否または修正 不一致のパッケージのリリースを防止する

適用された薬剤シールを検証する

1

エンコード

承認された NDEF レコードを書き込み、UID を管理されたテスト パッケージに関連付けます。

2

状態

適用されたパッケージは、代表的な温度、湿度、および取り扱い条件下で保管してください。

3

読む

完成したパッケージ上の意図したタップ位置で、承認された電話機とリーダーをテストします。

4

開ける

許可され削除が試みられた後の物理的証拠、NFC 応答、およびソフトウェアの結果を文書化します。

製薬プロジェクトの責任

プロジェクトエリア シール寄付 購入者-が管理する要件
パッケージの完全性 脆い表面と構成されたタンパーループ 完全なパッケージと開封ルートを検証する
電子ID UID とエンコードされた NDEF コンテンツ 識別子の発行と調整を維持する
製品情報 制御されたデジタル宛先へのリンク 規制されたコンテンツを承認および維持する
連載 補助タグ-と-パッケージの関連付け 適用される市場および報告ルールを満たす
検証結果 読み取り可能な識別子と改ざんステータス データベース、ソフトウェア、例外処理の操作

設定に必要な情報

医薬品パッケージの要件

  • カートン、ボトル、またはキットの構造
  • 保護された開口部と塗布エリア
  • 箔、金属、製品-の内容の近接性
  • 保管および流通条件
  • 必要な承認済みの-開封証拠

デジタル要件と検証要件

  • 電話機および NFC リーダーのモデル
  • NDEF コンテンツとリンク先 URL
  • UID、バッチおよびパッケージのマッピング
  • 改ざん-ステータスと例外ロジック
  • 作品、数量、仕向国

関連する NFC パッケージラベル

別の NFC ラベルを選択する前に、パッケージの適合性、チップの機能、デジタル ワークフロー、および該当する検証要件を比較してください。

NFC 医薬品シールラベルに関する質問

このラベルは医薬品パッケージを準拠させますか? +

いいえ。購入者は、該当するパッケージング、シリアル番号、ラベル付け、検証、および市場要件を決定する必要があります。 NFC シールは、完全なパッケージ システムの構成コンポーネントの 1 つです。

バッチ情報と有効期限情報をタグに保存できますか? +

NTAG213TT には 144 バイトのユーザー メモリがあります。短い識別子または URL を使用して、パッケージを購入者のデータベースに保存されている管理されたバッチおよび有効期限情報に接続できます。

患者はスマートフォンでシールを読み取ることができますか? +

互換性のある NFC- 対応スマートフォンは、設定された NDEF レコードを読み取ることができます。発売前に、対象となる携帯電話のモデル、パッケージの材質、タップの位置、ユーザーが向いている目的地をテストします。-

ラベルは独自に医薬品の信頼性を検証していますか? +

いいえ。肯定的な結果を得るには、制御されたタグの発行、信頼できる製品レコード、バックエンドの検証、および不明なラベル、重複したラベル、削除されたラベル、または不一致のラベルに対するルールが必要です。

フォイルが入ったブリスター カートンの上に適用できますか?{0}} +

フォイルは NFC アンテナに干渉する可能性があります。完成したブリスター-と-カートンのアセンブリをテストし、アンテナとフォイル間の承認された距離と位置を維持します。

承認された品質管理開封品はどのように扱われるべきですか?{0} +

元の識別子、パッケージ、理由、演算子、結果を文書化します。再封印が許可されている場合は、新しい管理ラベルを発行し、両方のレコード間の関係を保存します。

見積もりにはどのような情報が必要ですか? +

医薬品のパッケージ構造、密封ポイント、保管条件、携帯電話またはリーダー、NDEF コンテンツ、データ マッピング、アートワーク、数量、仕向地市場を提供してください。{0}

医薬品パッケージに NFC シールを設定する

構成の確認と価格設定のために、パッケージの構造、封印ポイント、認可された開封プロセス、電話モデル、NDEF コンテンツ、バッチ マッピング、アートワーク、数量をお送りください。{0}

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